TISC报道脑出血微创手术治疗国内

华中科技大学同医院的朱遂强教授从脑出血微创手术国内外研究现状、临床研究差异和研究进展思考与展望三方面对脑出血微创手术做了课题演进。

国内微创手术自年后文章报道逐年增多,医院的方思羽教授发表了第一篇微创术治疗脑出血文章,同样自医院开展微创术例数也逐年增加。从脑出血临床微创手术发现,与保守治疗相比脑出血患者的血肿及水肿体积演变在24小时和数天内更好,说明脑出血微创术能快速清除中等量以上血肿,虽然目前缺乏多中心大样本RCT研究,微创术取代开颅手术的趋势越来越明显,从另一个侧面证实其有效性及可行性。为此寻找了临床证据来证实,来自中国Meta分析得出脑出血微创术减少主要终点事件及次要终点事件均优于其他治疗方式;国外Meta分析微创术较内科保守治疗显著降低死亡风险比,降低天和天致残率。究其原因是微创术中断脑出血损伤机制。

那么国内外微创术临床差异又在哪里呢?国内微创术相关研究的特点是数量多,文章报道多,操作方式多为徒手,定位以金属标记物为主,缺乏立体定位仪,液化引流以UK为主,注重抽吸、冲洗,追求清除率。问题包括缺乏循证医学要求的科学设计,缺乏大样本、多中心RCT研究,各中心研究存在较大异质性,缺乏统一、规范的标准(病人选择、时间窗、有无血肿扩大评估、CTA筛查病因、操作及定位方法、单/双针、通道类型等),多为非连续性资料收集,累计患者超过80万例,而以单中心报道为主,例数不足例,不重视临床研究登记注册。

国外研究的以具有影响力的MISTIE研究为例,该研究带来的亮点及启示是它是多中心、随机、开放性研究,明确细化的入选及排除标准,设计内科治疗为对照组,并分亚组探索rt-PA最佳剂量,观察周期长(天),客观、定量、全面的观察评定指标,涉及有效性和安全性。由此看来国外研究特征是流程及操作规范、统一,数量少,文章报道少,机械操作,采用有框立体定向设备或无框神经导航技术定位,rt-PA液化引流为主,侧重引流清除血肿。

目前脑出血微创术的研究进展主要有SLEUTH试验(超声联合药物溶栓),神经内窥镜技术,经颅磁共振引导的聚焦超声(MRgFUS)直接溶解血凝块,还有经额眉入路研究可能减轻对皮质脊髓束的损伤。微创术除了为脑出血建立血肿清除的通道外,还能发挥哪些临床优势和作用?通过脑出血微创手术通道还能监测脑出血,如颅内压和脑血流;通道治疗脑出血,如局部低温生理盐水灌注,局部靶点药物治疗;还可以通过通道研究脑出血,如抽吸物分析研究,病理生理机制相关分子通路研究。

对中国脑出血微创手术的展望,朱教授提出了研究突破点和治疗三大改进点。突破点是严格遵循循证医学研究方案设计,操作统一规范,多中心、大样本量RCT研究。改进点一是做好病因筛查,避免盲目手术;二是采用立体定向定位设备,设定严格的操作时间窗,界定软硬通道的优缺点,探索界定液化引流的益处及风险;三是探索适合中国患者的rt-PA剂量。

最后期待中国微创术引领全球!开创中国微创术里程碑式飞跃!

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